| カイノス「アクアオート カイノス」（浮遊物によるにごり） (2008/1/27 - 950 Clicks) | |
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【該当薬品】 一般名： クラスII汎用・生化学検査用シリーズ／アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼキット 販売名： アクアオート カイノス ＧＯＴ－Ｊ試薬（反応試液（I）のみ） 対象ロット： 当該製品の反応試液（I） Lot.７３５、及び Lot.７４０ 数量 ： Lot.７３５（１セット当たり２４０mL４本入り、６７セット） Lot.７４０（１セット当たり６０mL４本入り、 ８３セット） 計１５０セット 出荷時期 ： 平成１９年８月１０日 ～ 平成１９年９月１２日 【理由】 当該製品を用いて測定した際、測定エラーが発生することが顧客より報告されました。 調査の結果、 当該製品の反応試液（I）の対象ロットのみ浮遊物によるにごりの発生を確認しました。 現在、浮 遊物の原因を究明中ですが、対象ロットの回収を行うことといたします。 【危惧される具体的な健康被害】 反応試液（I）において浮遊物によるにごりが発生し測定エラーが発生した場合、測定が実施されな いため誤った測定結果が報告されることはありません。 また、本試薬を用いた検査結果は、臨床症状・他の検査結果などを総合的して評価されます。したがっ て、健康被害が発生する可能性が極めて少ないと考えられます。 なお、現在までに、当該事象による健康被害の報告は受けておりません。 | |
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