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リコール・自主回収情報 
医薬品
佐藤製薬「ジルダザック軟膏3%」(異物の混入)    (2019/4/10 - 19 Clicks)
【一般名及び販売名】
一般的名称: なし
販売名  : ジルダザック軟膏3%

【対象ロット、数量及び出荷時期】
包装仕様 アルミチューブ10g×10個

製造記号  出荷数量  出荷期間
AWNX  728   2018年12月20日~2019年02月22日
AWBX  670   2019年01月30日~2019年03月20日

【理由】
ジルダザック軟膏3% 10g×10(製造記号:AWNX)において、医療機関より異物の混入と見られる品
質情報を受領いたしました。
当該異物を調査したところ、直接の包材(アルミチューブ)由来と考えられるエポキシ樹脂が付着したアルミ片
であることが判明しました。
製品の充填工程において、充填機とアルミチューブ内面との接触が原因と考えられましたので、このような事象
が生じている可能性のある2ロット(製造記号:AWNX及びAWBX)について自主回収することといたしま
した。

【危惧される具体的な健康被害】
当該異物はエポキシ樹脂が付着したアルミ片と考えられますが、非常に微細であり、重篤な健康被害は発生する
可能性はないと考えます。
なお、これまでに本剤に関する健康被害の報告は受けていません。
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