マイラン製薬「アナストロゾール」(規格を満たさない) (2019/3/26 - 656 Clicks) | |
【一般名及び販売名】 一般的名称: アナストロゾール 販売名 : アナストロゾール錠1mg「マイラン」 【対象ロット、数量及び出荷時期】 包装形態 ロット番号 数量 出荷時期 PTP30錠 X81768 800 2018年8月 PTP30錠 X81769 3102 2018年10月 PTP100錠 X74539 495 2018年8月 PTP100錠 X77326 1319 2018年9月 【理由】 閉経後乳癌治療剤 アナストロゾール錠1mg「マイラン」の安定性モニタリングの6ヵ月において、溶出試験を 行ったところ、規格を満たさないことが判明したため、上記ロットを自主回収することといたしました。 【危惧される具体的な健康被害】 溶出性の低い製品が存在しているため、有効成分の溶出が遅れることが懸念されますが、当該製品の使用等によ る重篤な健康被害のおそれはまず考えられません。 なお、現在までに本件に関連すると考えられる健康被害の報告はございません。 | |
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