| ＬＳＩメディエンス「クレアチンキナーゼキット」（ロットの表示に誤り） (2019/3/20 - 688 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般的名称： クレアチンキナーゼキット 販売名 ： イアトロＬＱ ＣＫレートＪII 【対象ロット、数量及び出荷時期】 製品番号 対象ロット 数量 出荷時期 ７Ｃ２‐０８Ｋ５Ｙ‐Ｒ１ Ｎ８６２ ４００箱 平成３０年１０月 １日 【理由】 当該試薬において、外箱のロットとボトルのロットが相違する試薬があると指摘がありました。調査を行ったと ころ、両者のロットが相違しているものと、一致しているものが混在していることが判明致しました。この事実 を受けまして、ロットの均一性が保たれていないため、自主回収を実施致します。 なお、ロットの表示に誤りはありましたが、試薬自体は同一のものです。 【危惧される具体的な健康被害】 試薬の性能には問題はなく、測定は正常に行われますので、重篤な健康被害を引き起こす可能性は考えられませ ん。 また、現在までに対象ロットによる健康被害発生の報告は受けておりません。 | |
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