| 東ソー「シスタチンＣキット」（製品仕様範囲を逸脱） (2019/2/26 - 504 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般的名称： シスタチンＣキット 販売名 ： Eテスト「TOSOH」II（シスタチンＣ）検体希釈液 【対象ロット、数量及び出荷時期】 (1)対象ロット I95A248、IZ5A249 (2)出荷数量及び出荷時期 ロット I95A248 20箱 平成30年10月29日～平成31年01月28日 ロット IZ5A249 34箱 平成31年01月18日～平成31年02月06日 【理由】 当該製品の製造元の調査の結果、当該ロットの添加剤組成が製品仕様範囲を逸脱していたことが判明したため。 【危惧される具体的な健康被害】 当該ロットの製品は、色調が濃い黄色をしておりますが、シスタチンＣの測定結果には、影響はありません。 疾病の診断は当該製品を使用した測定値のみではなく他の検査成績や臨床症状を考慮して総合的に行われること から、重篤な健康被害を生じる可能性はないと考えております。 また、現在までに健康被害の発生の報告はありません。 | |
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