| 昭和薬品化工「クロラムフェニコール液」（承認書の記載内容と異なる） (2007/12/24 - 1005 Clicks) | |
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【該当薬品】 一般名：クロラムフェニコール 販売名：歯科用クロラムフェニコール液「昭和」 ロット番号 出荷数量（５ｍＬ／本） 出荷年月 ５０８３Ｏ ４５６２本 平成１７年７月 ５０８４Ｕ ４６０６本 平成１７年１２月 ６０８５Ｓ ４５２７本 平成１８年１１月 ７０８６Ｏ ４６３４本 平成１９年７月 【理由】 自己点検の結果、溶解剤プロピレングリコールと溶剤精製水の配合量が承認書 記載内容と異なっていたため、全てのロットを自主回収することにいたしまし た。なお、製品試験における含量等は規格内であることを確認しています。 【危惧される具体的な健康被害】 本剤の使用量が極めて少量であること、また、製品規格に適合していることか ら健康被害の発生する恐れは極めて低いと考えております。なお、現在までに 本件に起因すると思われる健康被害は報告されていません。 | |
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