| MSD「デザレックス錠」（外国製造業者認定未取得） (2019/1/9 - 522 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般的名称： なし 販売名 ： デザレックス錠5mg 【対象ロット、数量及び出荷時期】 ロット 製造数量 出荷時期 （箱） N013229 13,980 2017/5/25 N013230 13,991 2017/5/25 N029258 13,413 2017/11/17 N029772 14,409 2017/11/17 N032138 13,930 2017/11/29 N032621 13,922 2017/12/6 N032768 14,016 2017/12/6 N032769 14,015 2017/12/6 N035320 14,446 2018/1/22 N035321 14,458 2018/1/23 N035994 13,758 2018/1/23 N035995 13,764 2018/1/23 N035996 14,698 2018/1/23 R001307 14,006 2018/2/16 R001308 13,980 2018/2/16 R001855 14,448 2018/2/16 R001858 14,433 2018/2/16 R004457 13,794 2018/2/27 R004830 14,448 2018/3/12 R004831 12,578 2018/3/12 R004835 14,407 2018/3/12 R005355 14,439 2018/3/15 R005356 14,391 2018/3/15 R005640 13,371 2018/3/15 R008053 13,747 2018/4/3 R008545 13,762 2018/4/6 R010540 13,869 2018/4/20 R010730 14,114 2018/4/24 R010848 14,264 2018/4/24 R011825 14,534 2018/5/18 R012162 14,521 2018/5/21 R012163 14,264 2018/5/22 R013168 14,669 2018/5/22 R013379 14,612 2018/5/23 R014709 12,944 2018/6/12 R014710 14,275 2018/6/14 R015044 14,260 2018/6/14 R015045 14,286 2018/6/14 R015046 14,293 2018/6/15 R017506 12,386 2018/7/13 R017985 13,872 2018/7/13 R017986 14,360 2018/7/13 R018498 14,359 2018/7/24 R018642 1,487 2018/7/24 R018647 14,361 2018/7/24 R018782 14,324 2018/7/24 R019826 14,482 2018/8/10 R019828 14,487 2018/8/10 R019831 14,417 2018/8/20 R020504 14,440 2018/8/22 R020958 14,540 2018/8/22 R022219 14,535 2018/8/22 R022451 14,583 2018/8/22 R022770 14,550 2018/8/27 R023744 14,360 2018/9/7 R023980 14,385 2018/9/7 R023983 17,029 2018/9/11 R023984 12,037 2018/9/11 R025343 13,542 2018/9/26 R025539 13,521 2018/9/26 R025540 14,339 2018/9/26 R025657 14,367 2018/9/26 R025750 14,343 2018/10/5 R025752 14,383 2018/10/5 R028071 14,602 2018/10/26 R028073 14,592 2018/10/26 R028074 13,990 2018/10/26 R028076 14,031 2018/10/26 R028672 14,338 2018/10/26 R028673 14,331 2018/10/29 R028674 14,459 2018/10/29 R028675 14,427 2018/11/6 R029990 12,718 2018/11/9 R030215 12,699 2018/11/9 R030216 13,773 2018/11/9 R030217 13,774 2018/11/15 R030691 14,150 2018/11/19 R030694 14,141 2018/11/19 R030695 14,376 2018/11/21 R030696 14,401 2018/11/28 R032561 14,573 2018/11/28 R032620 14,605 2018/11/28 R032621 14,231 2018/12/6 R032625 14,235 2018/12/6 R032678 14,461 2018/12/6 R032680 14,363 2018/12/6 R034196 14,254 - R034197 14,386 - R004456 9,826 2018/2/27 R007397 10,486 2018/3/28 R014700 9,881 2018/6/8 R014701 9,196 2018/6/8 N032795 2,831 2017/12/8 N033284 2,821 2017/12/8 N033408 2,847 2017/12/8 R001299 2,940 2018/1/29 R001300 2,882 2018/1/29 R007538 2,941 2018/3/28 R013389 2,558 2018/5/23 R013446 2,915 2018/5/23 R015047 2,925 2018/6/21 R015469 2,912 2018/6/21 R022771 2,772 2018/8/27 R023243 2,772 2018/8/27 R025658 2,887 2018/9/26 R029223 2,879 2018/10/29 R029225 2,881 2018/10/29 R030700 2,911 2018/11/15 R030705 2,917 2018/11/19 R033994 2,739 2018/12/17 R034188 2,745 2018/12/17 N033721 2,043 2017/12/12 R001298 2,054 2018/1/29 R014699 1,973 2018/6/8 R025749 2,064 2018/9/26 N022868 50,000 2017/12/12 R003753 50,000 2018/5/30 N013231 50 2017/6/9 【理由】 本製品の原薬の保管施設が外国製造業者認定を取得しておらず、製造販売承認書にも記載されていないことが判 明しましたので、使用期限内のロットの自主回収を行います。 【危惧される具体的な健康被害】 本回収は、薬事手続き上の不備に起因するものであり、製品の品質、安全性及び有効性に問題はなく、重篤な健 康被害が生じる恐れはありません。 | |
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