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リコール・自主回収情報 
医薬品
エイエムオー・ジャパン「コンプリートV」(液漏れを生じる可能性)    (2018/12/26 - 628 Clicks)
【一般名及び販売名】
一般的名称: なし
販売名  : コンプリートV

【対象ロット、数量及び出荷時期】
販売名:コンプリートV
(1)ロット番号:ZD06756
   出荷数量:4,791箱
   出荷時期:平成30年9月14日~平成30年11月29日

(2)ロット番号:ZD06757
   出荷数量:18,464箱
   出荷時期:平成30年9月21日~平成30年11月19日

(3)ロット番号:ZD06758
   出荷数量:3,089箱
   出荷時期:平成30年11月19日~平成30年11月29日

(4)ロット番号:ZD06759
   出荷数量:42,494箱
   出荷時期:平成30年9月21日~平成30年10月26日

(5)ロット番号:ZD06760
   出荷数量:7,225箱
   出荷時期:平成30年10月26日~平成30年11月29日

【理由】
製造元で当該製品の工程検査において液漏れが発見され、調査を実施したところ、当該ロットの一部において製
品のボトルキャップの不良により、液漏れを生じる可能性があることが判明いたしました。
本製品は添付文書で開封後1か月を目安に使用することを推奨していますが、液漏れが発生した場合、使用前に開
封状態とみなされることから、使用者にとっては開封後の使用期間の目安が不明確になるため、万全を期すため
自主回収いたします。

【危惧される具体的な健康被害】
当該製品は液漏れの可能性以外には品質上の問題は無く、製品の使用による重篤な健康被害が発生するおそれは
無いと考えられます。なお、現在までに健康被害の報告は受けておりません。
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