| ヤンセンファーマ「タペンタ錠」（繊維状の異物） (2018/12/3 - 616 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般的名称： 販売名 ： タペンタ錠５０ｍｇ 【対象ロット、数量及び出荷時期】 対象ロット 出荷数 出荷時期 0005A 3,192 CS 2016/12/12 【理由】 タペンタ錠50mgのロット0005AのPTPシート中に繊維状の異物が認められました。詳細な原因は特定できておりま せんが、本剤の包装工程に起因するものであると考えられます。このため上記ロットにつき、自主回収すること にいたしました。 【危惧される具体的な健康被害】 現在、繊維状異物の詳細については調査中です。このため、懸念される健康被害を特定することはできません が、目視で判別ができることから医療機関において使用されることはなく、重篤な健康被害が発生する可能性は ないと考えております。 なお、現時点までに当該事象に関連するものとして報告された健康被害はありません。 | |
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