| アークレイ ファクトリー「ユリフレットS 5UA」（点着異常エラー） (2018/11/12 - 622 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般名： クラスII 汎用検査用シリーズ 販売名： ユリフレットS 5UA 【対象ロット、数量及び出荷時期】 商品コード：73549 ロット番号：5UA8C99 使用期限 ：2020年3月 出荷数量 ：490ボトル 出荷期間 ：平成30年10月2日～平成30年10月18日 【理由】 対象ロットの試験紙を用いた場合、機器が検体を正常に試薬パッドへ点着しているにもかかわらず、「点着異 常」のエラーが発生します。本エラーが発生した場合、機器の設定により、測定結果が得られない、若しくは 「点着異常」のエラーを表示して測定結果を出力するのいずれかとなりますが、いずれの場合も本製品の有効 性が損なわれていると判断し、自主回収することといたしました。 【危惧される具体的な健康被害】 本エラーが発生した場合、機器の設定により、測定結果を出力する場合がありますが、測定結果に問題はござ いません。よって、誤診断等による重篤な健康被害は発生しないものと考えます。なお、現在までに健康被害 の報告はございません。 | |
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