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リコール・自主回収情報 
医薬品
アークレイ ファクトリー「ユリフレットS 5UA」(点着異常エラー)    (2018/11/12 - 33 Clicks)
【一般名及び販売名】
一般名: クラスII 汎用検査用シリーズ
販売名: ユリフレットS 5UA

【対象ロット、数量及び出荷時期】
商品コード:73549
ロット番号:5UA8C99
使用期限 :2020年3月
出荷数量 :490ボトル
出荷期間 :平成30年10月2日~平成30年10月18日

【理由】
対象ロットの試験紙を用いた場合、機器が検体を正常に試薬パッドへ点着しているにもかかわらず、「点着異
常」のエラーが発生します。本エラーが発生した場合、機器の設定により、測定結果が得られない、若しくは
「点着異常」のエラーを表示して測定結果を出力するのいずれかとなりますが、いずれの場合も本製品の有効
性が損なわれていると判断し、自主回収することといたしました。

【危惧される具体的な健康被害】
本エラーが発生した場合、機器の設定により、測定結果を出力する場合がありますが、測定結果に問題はござ
いません。よって、誤診断等による重篤な健康被害は発生しないものと考えます。なお、現在までに健康被害
の報告はございません。
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