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リコール・自主回収情報 
医薬品
日東薬品工業「若甦温」(内容物が吸湿により固結)    (2018/10/31 - 624 Clicks)
【一般名及び販売名】
一般名: なし
販売名: 若甦温

【対象ロット、数量及び出荷時期】
対象ロット 容量     数量          出荷時期
X206    56包     693個     2016年4月12日~2016年5月24日
X207    56包     694個     2016年5月24日~2016年6月14日
X210    56包     344個     2016年6月14日~2016年6月21日
X208    28包     1390個     2016年3月29日~2016年6月13日
X209    14包     2790個     2016年3月11日~2016年7月11日
X210    28包試供品  694個     2016年3月10日~2016年10月6日

【理由】
2018年10月13日に薬局より「粉が固まっており薄黒くて変な臭いがした」との情報があり、
現品(製造番号:X210)を調査したところ、分包のアルミに微細な亀裂が認められ、内容物が吸湿により固結し
ていると考えられるものがあった。
参考品についても調査したところ同一のキャンペーンで分包したX206からX210までの5ロットで同様の現象が発
生している可能性が認められた。

【危惧される具体的な健康被害】
当該品は吸湿し外観が変色しているが、菌汚染は確認されず、一部ビタミンに含量低下が認められるがその分解
物は把握されており、これによる重篤な健康被害のおそれはないと考えている。なお、現在までに本製品による
健康被害の報告は受けていない。
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