| ジョンソン・エンド・ジョンソン「ネオペリドール注」（欧州薬局方に基づく試験を実施） (2018/10/17 - 507 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般的名称： 販売名 ： (1)ネオペリドール注５０ (2)ネオペリドール注１００ 【対象ロット、数量及び出荷時期】 （１）ネオペリドール注５０ 対象ロット 数量(箱) 出荷時期 A0003 1,997 平成30年3月27日～平成30年6月22日 （２）ネオペリドール注１００ 対象ロット 数量(箱) 出荷時期 A0003 1,997 平成30年3月29日～平成30年7月9日 【理由】 承認規格である日本薬局方外医薬品規格ではなく、欧州薬局方に基づく試験が実施され、原薬の出荷が行われて いることが判明したため、前述の製造番号の製品を対象に回収を実施することと致しました。 【危惧される具体的な健康被害】 製品試験の結果に異常はないことを確認しており、また、製品出荷後ではあるものの、当該原薬が承認規格を満 たしていることを確認致しましため、重篤な健康被害が発生する可能性はないものと考えております。なお、こ れまでに本件によると思われる健康被害の報告はございません。 | |
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