| 関東化学「シカフィット γ‐ＧＴ」（試薬１と試薬２の表示が逆） (2018/10/12 - 516 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般的名称： 血液検査用ガンマ‐グルタミルトランスペプチダーゼキット 販売名 ： シカフィット γ‐ＧＴ 【対象ロット、数量及び出荷時期】 製 品 名：シカフィット γ‐ＧＴ（BIO） 製品番号 ：７８１０４ 対象ロット：８Ｑ１９４４ 数 量：30 キット 出荷時期 ：平成30年7月30日～平成30年9月12日 【理由】 添付文書の「構成試薬」欄及びラベルには、試薬１が「グリシルグリシン」、試薬２が「γ-グルタミル-3-カル ボキシ-4-ニトロアニリド」と記載されておりますが、試薬１と試薬２の表示が逆になった製品を販売したため 自主回収いたします。 【危惧される具体的な健康被害】 試薬１と試薬２を入れ替えた状態での測定となることで、検体を測定した結果は低い値となる可能性があります が、最終的な診断は他の検査結果や臨床所見から総合的に判断され、本項目単独の結果から診断されることはな いことから、重篤な健康被害の危惧はありません。 また、これまでに健康被害発生の報告はありません。 | |
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