| バイエル薬品「マイコスポール液」（淡紫澄明に着色） (2007/12/6 - 1054 Clicks) | |
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【該当薬品】 一般名 ： ビホナゾール 販売名 ： マイコスポール液 対象ロット （１）マイコスポール液 10ｍＬ×10ボトル 対象ロット：D327，D330，D333，D336，E363，F366，F370，F373，F376 数 量 ：70,938箱 出荷時期 ：平成17年5月11日～平成17年11月11日， 平成19年2月21日～平成19年11月9日 （２）マイコスポール液 10ｍＬ×20ボトル 対象ロット：D326，D329，D332，D335，E362，F365，F369，F372 数 量 ：30,083箱 出荷時期 ：平成17年5月12日～平成17年11月2日， 平成19年3月5日～平成19年11月9日 （３）マイコスポール液 10ｍＬ×50ボトル 対象ロット：D328，D331，D334，E361，F364，F368，F371，F374 数 量 ：4,693箱 出荷時期 ：平成17年5月25日～平成17年10月21日， 平成19年3月26日～平成19年11月9日 【理由】 当該製品マイコスポール液の液色が、淡紫澄明に着色しているとの連絡を医療機関より 受け，原因調査を実施したところ，製品容器に使用されている成分に起因すると推察し ましたが，原因の特定には至っておりません。既に，淡紫澄明に着色の見られた対象ロ ットについては，自主回収を実施しておりますが，原因究明に更なる時間を要すること から，それ以外の全てのロットにつきましても，自主回収することと致しました。 【危惧される具体的な健康被害】 製品容器に使用されている成分の安全性は確認されており，健康被害が発生する恐れは 極めて低いと考えております。また，現在までに，本件に起因すると思われる健康被害 の報告はありません。 | |
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