| アステラス製薬「ファンガード点滴用50mg」（製造番号及び使用期限の捺印がない） (2018/10/4 - 648 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般的名称： 販売名 ： ファンガード点滴用50mg 【対象ロット、数量及び出荷時期】 対象ロット番号：026870、026871、026872、026880、026890 数量：13376箱（1箱10バイアル入り） 出荷時期：2018年3月26日 【理由】 ファンガード点滴用50mgにおいて、製造番号及び使用期限の捺印がない個装箱が発見されました。製品の包装時 に、抜き取り検査を行った個装箱が印字されずに出荷されたと推定されました。当該作業を行った製造所で包装 されたロットでの印字なしの製品発生の可能性が否定できないため自主回収を行います。 【危惧される具体的な健康被害】 当該製品は、承認規格に適合することを確認しており、また、現時点で市場に流通している製品は使用期限内で あることから、品質、有効性、安全性に問題なく、当該製品の使用により重篤な健康被害が発生する恐れはあり ません。 | |
| 医薬品 | |
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