| ジェーピーエス製薬「インテターム ＩＢ」（誤表記） (2018/9/26 - 509 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般的名称： なし 販売名 ： インテターム ＩＢ 【対象ロット、数量及び出荷時期】 対象ロット（２ロット） （1）対象ロット：068E1 包装形態 :60錠 出荷数量 :7522個 出荷時期 :平成30年9月11日 （2）対象ロット：078E1 包装形態 ：60錠 出荷数量 ：2462個 出荷時期 ：平成30年9月11日 【理由】 当該製品の個装箱に「１回２錠」と記すべきところ、「１日２錠」と誤って表記していることが判明しましたの で、当該ロットの製品を自主回収します。 【危惧される具体的な健康被害】 用法用量の記載の誤りにより服用量が不足した場合は、期待される効能効果が得られない可能性があります。 しかし、同封されている添付文書及び個装箱の用法・用量欄には１回２錠と記載されており、お気づきいただけ ると思われます。 間違いに気づかず服用されても、それ以外の品質には問題はないため、重篤な健康被害が発生する恐れはないも のと考えます。 なお、現在までに本件に起因する健康被害の報告は受けておりません。 | |
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