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リコール・自主回収情報 
医薬品
新生薬品「ホームベビー軟膏」(低温下でアラントインが再結晶する)    (2018/9/4 - 610 Clicks)
【一般名及び販売名】
一般名:なし
販売名:ホームベビー軟膏

【対象ロット、数量及び出荷時期】
対象ロット 数量  出荷時期
4T1  5,796個  平成26年04月17日
4T2  5,790個  平成26年06月17日
4T3  5,830個  平成26年07月17日
4T4  5,830個  平成26年08月06日
4T5  5,760個  平成26年09月18日
5T1  5,850個  平成27年04月01日
5T2  5,840個  平成27年05月08日
6T1  5,837個  平成28年06月29日
6T2  5,800個  平成28年07月27日
7T1  5,870個  平成29年04月14日
7T2  5,850個  平成29年06月21日
8T1  5,810個  平成30年01月18日
8T2  5,874個  平成30年01月18日

【理由】
低温環境下で有効成分のアラントインが再結晶する場合があることが判明いたしました。
万全を期すために本製品の使用期限内の全てのロットを自主的に回収することといたしました。

【危惧される具体的な健康被害】
結晶の角により皮膚に刺激感を与える恐れがございますが、重篤な健康被害が発生する可能性はないと考えま
す。
なお、これまでに本件に関する健康被害の報告は受けておりません。
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