| 小池酸素工業「日本薬局方二酸化炭素」（塗装違い） (2018/8/13 - 617 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般的名称： 日本薬局方二酸化炭素 販売名 ： 日本薬局方二酸化炭素 【対象ロット、数量及び出荷時期】 対象容器 EKE1351,MMA35235,MMA35390,MMA36383 数量 4本 出荷時期 5月11日製造 6月8日、6月16日出荷 【理由】 返却容器のうち、40L容器への吹き付け文字が「医療用炭酸ガス」と吹き付け塗装するところを「医療用酸素」 と吹き付けがしてある返却容器が見つかった。 製造ロットを確認したところ7本あり、その内、4本が40L容器で容器再検査年月（耐圧年月）が同じ2018年 5月10日であることから、同様の吹き付け間違いがある恐れがあることから、回収することとした。 また、2018年5月10日に容器再検査を実施した医療用炭酸ガス容器は上記の4本のみであることから、他のロット で同じ間違えはないと考えられる。 同ロットの充てん容器が他に3本あるが、いずれも3.4Lの小容器であり、また、容器再検査年月（耐圧年月）が異 なるため、容器への吹き付けの間違いが無いことを確認した。 【危惧される具体的な健康被害】 当該医療用炭酸ガス容器に取り付けられている、容器バルブは医療用炭酸ガス用の特定バルブであるため、他の 医療用ガスの継手には接続できない。また、内容物、ラベル、添付文書には問題が無いため、重篤な健康被害の おそれはない。 | |
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