掲載情報とヤマトグループ関連サービスとの関係について
●戻る
リコール・自主回収情報 
医薬品
LSIメディエンス「ステイシアCLEIA TAT」(正確性試験規格からの逸脱)    (2018/8/9 - 24 Clicks)
【一般名及び販売名】
一般的名称: トロンビンアンチトロンビンIII複合体キット
販売名  : ステイシアCLEIA TAT

【対象ロット、数量及び出荷時期】
製品番号        対象ロット  数量     出荷時期
RM75‐781SK  L742   2052個  平成29年12月19日

【理由】
当該製品は、体外診断用医薬品で血漿中のトロンビン・アンチトロンビンIII複合体(TAT)を測定する試薬
です。
弊社で製造販売しております当該製品において、次々ロットの出荷検査の際に、参考測定として当該ロットを測
定したところ、正確性試験規格からの逸脱が発生する場合があることが判明いたしました。調査の結果、当該
ロットに使用している原料の経時変化においてのみ本事象が発生している可能性が高いことが、現段階で判明し
ております。
この事実を受けまして、当該ロットの自主回収を実施致します。

【危惧される具体的な健康被害】
本事象が発生した場合、TATの測定結果が適切に得られない恐れがありますが、測定結果は検査技師、医師に
よって確認された上で他の検査、診察結果と併せて疾病の診断に用いられますので、重篤な健康被害を引き起こ
す可能性は考えられません。
また、現在までに本事象による健康被害の報告は受けておりません。
医薬品

▲ ページトップに戻る

ヘッダ

バナーバナー

バナーバナー

リコールに関するすべての業務を代行 詳しくはこちら

QR

携帯電話でアクセスする際はこちらの二次元バーコードを読み取ってアクセスしてください。

QR

QR

リコールドットジェイピーについての感想・ご要望はこちら

コラム

クロネコ家電ドクター 修理サービス 詳しくはこちら

クロネコヤマトのリコールドットjpは、リコール情報・自主回収情報を日々更新・提供しております。