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リコール・自主回収情報 
医薬品
ミズホメディー「ミズホ」(測定値に負誤差を生じる)    (2018/8/8 - 29 Clicks)
【一般名及び販売名】
一般的名称: クレアチンキナーゼキット
販売名  : リキッド CK「ミズホ」

【対象ロット、数量及び出荷時期】
対象ロット:8031
出荷数量:21箱
出荷時期:平成30年4月4日~平成30年7月25日

【理由】
本製品は酵素試液(R‐1)及び基質液(R‐2)より構成される体外診断用医薬品です。当該ロット8031
については、酵素試液(R‐1)において、原料が原因と考えられる経時的変化により、使用期限内に測定値に
負誤差を生じるようになる可能性があることがわかったことから、当該ロットの酵素試液(R‐1)を自主回収
することといたしました。

【危惧される具体的な健康被害】
当該製品は体外診断用医薬品であり、人体に直接使用するものでなく、疾患の判断は医師により臨床症状や他の
検査結果等から総合的に判断されるため、当該製品の検査結果が直接治療方針に影響を与えることは少なく、重
篤な健康被害の発生する可能性はありません。なお、現在までに当該ロット製品による健康被害の発生は報告さ
れておりません。
医薬品

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