| アステラス製薬「ゴナックス皮下注用８０ｍｇ・１２０ｍｇ」（薬事手続き不備） (2018/8/1 - 647 Clicks) | |
|
【一般名及び販売名】 一般的名称： 販売名 ： (1)ゴナックス皮下注用８０ｍｇ (2)ゴナックス皮下注用１２０ｍｇ 【対象ロット、数量及び出荷時期】 対象ロット番号 80mg ：17023Y1，17023Y2，17025Y1，17027Y1，17029Y1，18001G1，18002G1，18004G1 120mg：17006Y1，17008Y1，18001G1，18001G2，18001G3 数量 80mg ：31,211本 120mg： 2,233本 出荷時期：2017年12月27日～2018年5月7日 【理由】 当該製品を製造する外国製造業者の法人格が変更されましたが、変更後の法人で新規外国製造業者認定が取得さ れておらず、外国製造業者認定を保持していない期間に当該製造所で製造されたロットに限定して自主回収を行 います。 【危惧される具体的な健康被害】 本回収は、薬事手続き上の不備に起因するものであり、製品の有効性、安全性、品質に問題はなく、重篤な健康 被害が生じる恐れはありません。 | |
| 医薬品 | |
｜ ▲ ページトップに戻る｜
携帯電話でアクセスする際はこちらの二次元バーコードを読み取ってアクセスしてください。
