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リコール・自主回収情報 
医薬品
皇漢堂製薬「クニヒロ」(ポリ袋片混入の可能性)    (2018/7/23 - 649 Clicks)
【一般名及び販売名】
一般的名称: なし
販売名  : ビタミンEC-L錠「クニヒロ」

【対象ロット、数量及び出荷時期】
対象ロット:1001KC
回収の対象となる数量:4318個
出荷時期:平成30年6月1日~7月10日

【理由】
製造に使用した原薬(アスコルビン酸)にポリ袋片(素材はポリエチレン)が混入していたことがわかり、製品
への混入の可能性を否定できないと判断したため。

【危惧される具体的な健康被害】
混入の可能性がある異物はポリエチレン片であり、造粒又は粉砕工程で取り除かれている可能性が高いと思われ
ますが、万一製品へ混入した場合においても、1mm以下の微小な断片であると考えられます。ポリエチレンが食
品の包材や化粧品の成分等に広く用いられる低毒性の素材であることも加味すれば、製品の使用による重篤な健
康被害が発生する可能性はないものと考えられます。
なお、回収対象ロットの製品について、健康被害や苦情等の品質情報はこれまで発生していません。
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