日本ライフライン「除細動器など」(必要な治療ができない可能性) (2018/7/17 - 829 Clicks) | |
【医療機器の販売名等】 販売名: (a)プラティニウム ICD (モデル DR1510、DR1540) (b)プラティニウム CRT-D(モデル CRT-D1711、CRT-D1741、CRT-D1744) 一般的名称: (a) デュアルチャンバ自動植込み型除細動器、自動植込み型除細動器 (b) 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ 回収対象数量: (a)4台 (b)18台 製造番号: (a)モデル DR1510:544DJ019、544DJ09E、524DJ022、モデル DR1540:535DB07B (b)モデル CRT-D1711:551DK00E、551DK090、616DK136、616DK149、622DK135、 626DK033、630DK08B、638DK02A モデル CRT-D1741:610DC0B0、612DC059、614DC014、615DC00A、616DC0F9、 617DC051、618DC0BC、622DC0A5 モデル CRT-D1744:643DE005、643DE037 輸入先製造業者:MicroPort CRM S.r.l (イタリア) 出荷時期:平成28年4月から平成29年6月まで 納入施設数:15施設 回収分類:クラスⅠ 【理由】 時間の経過とともに特定の回路構成部品が故障し、必要な治療ができない可能性があるため。 【対策】 回収・患者モニタリング 【問合せ先】 日本ライフライン株式会社 経営戦略部 経営企画課 東京都品川区東品川二丁目2番20番 天王洲郵船ビル 電話番号:03-6711-5214 | |
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