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リコール・自主回収情報 
医薬品
日本ライフライン「除細動器など」(必要な治療ができない可能性)    (2018/7/17 - 682 Clicks)
【医療機器の販売名等】
販売名:
(a)プラティニウム ICD (モデル DR1510、DR1540)
(b)プラティニウム CRT-D(モデル CRT-D1711、CRT-D1741、CRT-D1744)

一般的名称:
(a) デュアルチャンバ自動植込み型除細動器、自動植込み型除細動器
(b) 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ

回収対象数量:
(a)4台
(b)18台

製造番号:
(a)モデル DR1510:544DJ019、544DJ09E、524DJ022、モデル DR1540:535DB07B
(b)モデル CRT-D1711:551DK00E、551DK090、616DK136、616DK149、622DK135、
626DK033、630DK08B、638DK02A
 モデル CRT-D1741:610DC0B0、612DC059、614DC014、615DC00A、616DC0F9、
617DC051、618DC0BC、622DC0A5
 モデル CRT-D1744:643DE005、643DE037

輸入先製造業者:MicroPort CRM S.r.l (イタリア)

出荷時期:平成28年4月から平成29年6月まで

納入施設数:15施設

回収分類:クラスⅠ

【理由】
時間の経過とともに特定の回路構成部品が故障し、必要な治療ができない可能性があるため。

【対策】
回収・患者モニタリング

【問合せ先】
日本ライフライン株式会社 経営戦略部 経営企画課
 東京都品川区東品川二丁目2番20番 天王洲郵船ビル
電話番号:03-6711-5214
医薬品

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