| 久光製薬「エストラジオール」（シール不良） (2018/6/11 - 691 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般的名称： エストラジオール 販売名 ： エストラーナテープ０．１８ｍｇ 【対象ロット、数量及び出荷時期】 製造番号 ：TA01T 製造数量 ：159箱[1箱：（7枚/1袋）×5袋] 出荷時期 ：平成29年11月6日～平成30年3月7日 【理由】 医療機関より当該製品の包装容器（薬袋）にシール不良があるとの連絡を受けました。製造所にて調査したとこ ろ、シール前の製品が一部製品化されている可能性があることがわかりました。他にも同様の製品が存在するこ とが否定できないため、当該ロットを自主回収することにいたしました。 【危惧される具体的な健康被害】 ヒートシールされていないことにより、放出性の低下が懸念され、期待される効能・効果が得られない可能性が あります。しかしながら、重篤な健康被害のおそれはないと考えております。なお、現在まで健康被害等の報告 はありません。 | |
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