| 田辺三菱製薬「セスデン細粒」（誤表記） (2018/6/5 - 600 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般的名称： なし 販売名 ： セスデン細粒６％ 【対象ロット、数量及び出荷時期】 セスデン細粒６％ ５００ｇ包装品 製造番号 生産数量 出荷時期 Ｘ００７Ｂ １４９個 平成２８年８月１８日～平成２９年７月１３日 Ｘ００７Ｄ ７４個 平成２９年６月２６日～平成２９年１１月２０日 Ｂ００８Ａ ６０個 平成２９年１１月１４日～平成３０年３月２２日 Ｂ００８Ｃ ６４個 平成３０年３月１２日～平成３０年５月２４日 Ｂ００８Ｄ ６４個 平成３０年４月６日 【理由】 当該製品の内袋（ポリ袋）に本来「60mg/g」と表示されるべきところ誤って「20mg/g」と記載されていることが 判明しました。製品の品質には問題ないものの、医療関係者において誤解を招く可能性があると判断し、当該 ロットを自主回収することとしました。 【危惧される具体的な健康被害】 製品の品質には問題ないものの、誤って過量投与された場合、口渇、心悸亢進、頭痛、めまい等の症状が現れる 恐れがありますが、重篤な健康被害が生じる可能性はまずないと考えております。 なお、これまでに本件に関連した健康被害は報告されておりません。 | |
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