| 日水製薬「培養同定・一般細菌キット」（ラベルが逆） (2018/5/31 - 665 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般的名称： 培養同定・一般細菌キット 販売名 ： ＩＤテスト・ＥＢ-２０「ニッスイ」ＩＤテスト・ＥＢ試薬 【対象ロット、数量及び出荷時期】 対象ロット：１８７８０１（１００回用） 出荷数量：１７３個 出荷時期：平成３０年２月５日～平成３０年５月２２日 【理由】 弊社が製造販売しております「ＩＤテスト・ＥＢ-２０「ニッスイ」」の構成試薬である 「ＩＤテスト・ＥＢ-２０「ニッスイ」ＩＤテスト・ＥＢ試薬」に含まれている「４０％水酸化カリウム試液」と 「６％‐αナフトール試液」のラベルが各々逆に貼られていることが判明しましたので、自主回収することにい たしました。 【危惧される具体的な健康被害】 本製品は、体外診断用医薬品であり、人体に直接使用されることはありません。 当該試薬はＶＰ反応を確認する目的で同時に使用されるため試験結果には影響はないことから、重篤な健康被害 が発生する可能性はないと考えております。 また、現在までに健康被害の報告はありません。 | |
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