| 新生薬品工業「甘樫胃腸丸」（効能又は効果欄の誤記） (2018/5/23 - 517 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般的名称： なし 販売名 ： 甘樫胃腸丸 【対象ロット、数量及び出荷時期】 対象ロット 出荷数量 出荷時期 C04 27100個 2017年1月23日～2017年1月30日 D05 28200個 2017年3月21日～2017年4月12日 D06 30600個 2017年4月28日 D07 31800個 2017年7月27日 D08 34000個 2017年11月24日 D09 34200個 2018年2月5日 【理由】 外袋の効能又は効果欄の誤記。 はきけ（むかつき，胃のむかつき，二日酔・悪酔のむかつき，嘔気，悪心）と記載すべき ところ、嘔気を眠気と誤って記載していました。 承認事項に違反するため、対象品を自主回収いたします。 【危惧される具体的な健康被害】 当該製品は販売名から胃腸薬であることは明らかであり、はきけに分類される症状の種類 の誤記載であるため、実際に眠気の改善を目的として服用される誤使用の恐れはないと考 えております。 また、当該製品の品質に問題はないため、服用されても重篤な健康被害が発生するおそれ はないと考えます。 尚、現在までに本件による苦情や健康被害の報告などは受けておりません。 | |
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