| 帝人ファーマ「ワンアルファ錠」（シール不良） (2018/5/16 - 574 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般的名称： なし 販売名 ： ワンアルファ錠１．０μｇ 【対象ロット、数量及び出荷時期】 対象ロット：７２１８ 包装形態 ：ＰＴＰ１００錠（１０錠×１０） 数量 ：９，５６４箱 出荷時期 ：２０１８年１月２５日～２月２２日 【理由】 医療機関よりＰＴＰシートのアルミ部分にシール不良があるとの連絡を受けました。 調査の結果、当該製品のＰＴＰ包装工程において異常停止が発生していましたが、その際に発生したシール不良 のＰＴＰシートの内、一部を製品化していたことが確認されました。そのため、当該ロットの ＰＴＰ１００錠（１０錠×１０）包装品を自主回収することといたしました。 【危惧される具体的な健康被害】 本剤は、防湿及び遮光のためにＰＴＰシートをアルミピロー包装していますので、本件シール不良による重篤な 健康被害が発生する可能性はないものと考えております。なお、現在までに本件に関する健康被害の報告はあり ません。 | |
| 医薬品 | |
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