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リコール・自主回収情報 
医薬品
帝人ファーマ「ワンアルファ錠」(シール不良)    (2018/5/16 - 27 Clicks)
【一般名及び販売名】
一般的名称: なし
販売名  : ワンアルファ錠1.0μg

【対象ロット、数量及び出荷時期】
対象ロット:7218
包装形態 :PTP100錠(10錠×10)
数量   :9,564箱
出荷時期 :2018年1月25日~2月22日

【理由】
医療機関よりPTPシートのアルミ部分にシール不良があるとの連絡を受けました。
調査の結果、当該製品のPTP包装工程において異常停止が発生していましたが、その際に発生したシール不良
のPTPシートの内、一部を製品化していたことが確認されました。そのため、当該ロットの
PTP100錠(10錠×10)包装品を自主回収することといたしました。

【危惧される具体的な健康被害】
本剤は、防湿及び遮光のためにPTPシートをアルミピロー包装していますので、本件シール不良による重篤な
健康被害が発生する可能性はないものと考えております。なお、現在までに本件に関する健康被害の報告はあり
ません。
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