シード「ハードコンタクトレンズ」(成分分量が承認された分量と異なる) (2007/11/22 - 1717 Clicks) | |
【対象製品】 シード A-1(エーワン) シード A-1Neo(エーワンネオ) 全ロット 【理由】 当該製品の成分分量が製造販売承認書にて承認された分量と異な ることが判明いたしましたので、当該製品全ロット自主回収いたします。 【危惧される具体的な健康被害】 成分の配合量は異なりますが、レンズの保存安定性は変化量が許容範囲内であり、 レンズ強度についても既承認レンズと同等以上の強度を有していることを確認しておりま す。また(1)に関しては、レンズの物性としては酸素透過係数が低下しておりますが、 本レンズと同等、およびそれ以下の酸素透過係数を有するハードコンタクトレンズにおい ても、連続装用の承認を取得しており、連続装用に支障はなかったものと考えております。 従いまして、重篤な健康被害の発生はないものと考えられ、これまでに本件にかかる健康 被害の報告も受けておりません。 【お問い合わせ先】 株式会社シード お客様相談室 フリーダイヤル 0120-317103 受付時間 9時~17時(日曜日を除く) | |
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