| グラクソ・スミスクライン「サムチレール内用懸濁液」（承認規格を逸脱） (2018/4/23 - 527 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般的名称： 販売名 ： サムチレール内用懸濁液15% 【対象ロット、数量及び出荷時期】 対象ロット 数量 出荷時期 D6004 6020 2016年12月6日～2016年12月21日 D6004A 6280 2016年12月21日～2017年1月16日 E6005 6010 2016年12月28日～2017年1月30日 E6005A 5946 2017年1月23日～2017年2月13日 F6006 6021 2017年2月6日～2017年2月27日 F6006A 6245 2017年2月22日～2017年3月13日 H6007 6016 2017年3月6日～2017年3月30日 H6007A 6511 2017年3月22日～2017年4月11日 H6008 6022 2017年4月5日～2017年4月24日 H6008A 6518 2017年4月19日～2017年5月9日 K6009 6025 2017年5月9日～2017年5月22日 K6009A 6080 2017年5月18日～2017年6月5日 L6010 6024 2017年5月29日～2017年6月15日 L6010A 6313 2017年6月13日～2017年6月29日 L6011 6025 2017年6月28日～2017年7月12日 L6011A 6567 2017年7月11日～2017年9月14日 M6012 12194 2017年7月25日～2017年9月14日 A7001 6024 2017年8月17日～2017年9月6日 A7001A 6093 2017年8月28日～2017年9月20日 A7002 6008 2017年9月6日～2017年10月2日 A7002A 6078 2017年9月25日～2017年10月11日 2J7N 6006 2017年10月4日～2017年10月24日 2J7N-A 6356 2017年10月16日～2017年11月6日 5R5M 11723 2017年11月1日～2017年11月28日 7K7P 12199 2017年11月20日～2017年12月12日 【理由】 当該製品（製造番号：F6006）の安定性モニタリング（18箇月）において、粒度の承認規格を逸脱することが確 認されたため、対象ロットについて自主回収することとしました。 【危惧される具体的な健康被害】 本件による有効性の影響は極めて少なく、安全性においても、重篤な健康被害が発生する恐れはないと考えてお ります。 | |
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