| ＬＳＩメディエンス「ミオグロビンキット」（アルミシールにピンホール） (2018/4/16 - 573 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 (1)一般的名称： ミオグロビンキット 販売名 ： パスファーストＭｙｏ (2)一般的名称： クレアチンキナーゼアイソザイムキット 販売名 ： パスファーストＣＫ‐ＭＢ 【対象ロット、数量及び出荷時期】 製品名 製品番号 対象ロット 数量 出荷時期 パスファーストＭｙｏ ＰＦ００２１‐Ｋ Ｔ７３３ ３０箱 平成２９年 ７月 ７日 Ｎ７３４ ２０箱 平成２９年 ９月２０日 パスファーストＣＫ‐ＭＢ ＰＦ００３１‐Ｋ Ｅ７３８ ６０箱 平成３０年 １月１０日 【理由】 当該品目はモノテストタイプの試薬カートリッジを使用しており、そのカートリッジを封緘している アルミシールにピンホールがあるものが確認されました。そのため、自主回収を実施致します。 【危惧される具体的な健康被害】 具体的な健康被害の発生は想定できません。また、測定結果は検査技師、医師によって確認された上で他の検 査、診察結果と併せて疾病の診断に用いられますので、重篤な健康被害を引き起こす可能性は考えられません。 なお、現在までに対象ロットによる健康被害の報告は受けておりません。 | |
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