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リコール・自主回収情報 
医薬品
LSIメディエンス「ミオグロビンキット」(アルミシールにピンホール)    (2018/4/16 - 38 Clicks)
【一般名及び販売名】
(1)一般的名称: ミオグロビンキット
  販売名  : パスファーストMyo
(2)一般的名称: クレアチンキナーゼアイソザイムキット
  販売名  : パスファーストCK‐MB

【対象ロット、数量及び出荷時期】
製品名           製品番号      対象ロット  数量   出荷時期
パスファーストMyo    PF0021‐K  T733   30箱  平成29年 7月 7日
                        N734   20箱  平成29年 9月20日
パスファーストCK‐MB  PF0031‐K  E738   60箱  平成30年 1月10日

【理由】
当該品目はモノテストタイプの試薬カートリッジを使用しており、そのカートリッジを封緘している
アルミシールにピンホールがあるものが確認されました。そのため、自主回収を実施致します。

【危惧される具体的な健康被害】
具体的な健康被害の発生は想定できません。また、測定結果は検査技師、医師によって確認された上で他の検
査、診察結果と併せて疾病の診断に用いられますので、重篤な健康被害を引き起こす可能性は考えられません。
なお、現在までに対象ロットによる健康被害の報告は受けておりません。
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