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リコール・自主回収情報 
医薬品
ヱスケー石鹸「歯みがき」(純度試験規格外)    (2018/4/12 - 649 Clicks)
【一般名及び販売名】
一般的名称: なし
販売名  : (1)パルシステム薬用歯みがき
       (2)薬用歯みがきUMー15
       (3)薬用歯みがきUMGー15
       (4)アパフィール
       (5)ナレル 薬用歯みがき

【対象ロット、数量及び出荷時期】
2. 対象ロット、数量及び出荷時期
(1)パルシステム薬用歯みがき
対象ロット:60414A  数量:1,994   出荷時期:平成28年4月25日
対象ロット:60414B  数量:2,339   出荷時期:平成28年4月25日
対象ロット:60414C  数量:2,359   出荷時期:平成28年4月25日
対象ロット:60414E  数量:2,379   出荷時期:平成28年4月25日
対象ロット:60414F  数量:2,210   出荷時期:平成28年4月25日
対象ロット:60414G  数量:2,205   出荷時期:平成28年4月25日
対象ロット:60414H  数量:2,396   出荷時期:平成28年4月25日
対象ロット:60414I  数量:2,260   出荷時期:平成28年4月25日
対象ロット:60707A  数量:1,740   出荷時期:平成28年7月20日
対象ロット:60707B  数量:2,347   出荷時期:平成28年7月20日
対象ロット:60707C  数量:2,133   出荷時期:平成28年7月20日
対象ロット:60707D  数量:2,280   出荷時期:平成28年7月20日
対象ロット:60707E  数量:2,090   出荷時期:平成28年7月20日
対象ロット:60707F  数量:2,112   出荷時期:平成28年7月20日
対象ロット:60707G  数量:2,354   出荷時期:平成28年7月20日
対象ロット:60707H  数量:2,134   出荷時期:平成28年7月20日
対象ロット:60707I  数量:2,370   出荷時期:平成28年7月20日
対象ロット:61213A  数量:1,760   出荷時期:平成28年12月22日
対象ロット:61213B  数量:2,295   出荷時期:平成28年12月22日
対象ロット:61213C  数量:2,355   出荷時期:平成28年12月22日
対象ロット:61213D  数量:2,360   出荷時期:平成28年12月22日
対象ロット:61213E  数量:2,205   出荷時期:平成28年12月22日
対象ロット:61213F  数量:2,363   出荷時期:平成28年12月22日
対象ロット:61213G  数量:2,669   出荷時期:平成28年12月22日
対象ロット:70301A  数量:1,752   出荷時期:平成29年3月16日
対象ロット:70301B  数量:2,290   出荷時期:平成29年3月16日
対象ロット:70301C  数量:2,159   出荷時期:平成29年3月16日
対象ロット:70301D  数量:2,377   出荷時期:平成29年3月16日
対象ロット:70301E  数量:2,189   出荷時期:平成29年3月16日
対象ロット:70301F  数量:2,374   出荷時期:平成29年3月16日
対象ロット:70301G  数量:2,185   出荷時期:平成29年3月16日
対象ロット:70301H  数量:2,390   出荷時期:平成29年3月16日
対象ロット:70301I  数量:2,211   出荷時期:平成29年3月16日
対象ロット:70301J  数量:2,372   出荷時期:平成29年3月16日
対象ロット:70301K  数量:2,583   出荷時期:平成29年3月16日
対象ロット:70525A  数量:1,773   出荷時期:平成29年6月9日
対象ロット:70525B  数量:2,295   出荷時期:平成29年6月9日
対象ロット:70525C  数量:2,396   出荷時期:平成29年6月9日
対象ロット:70525D  数量:2,193   出荷時期:平成29年6月9日
対象ロット:70525E  数量:2,397   出荷時期:平成29年6月9日
対象ロット:70525F  数量:2,217   出荷時期:平成29年6月9日
対象ロット:70525G  数量:2,343   出荷時期:平成29年6月9日
対象ロット:70525H  数量:2,387   出荷時期:平成29年6月9日
対象ロット:70525I  数量:2,320   出荷時期:平成29年6月9日
対象ロット:70915A  数量:1,812   出荷時期:平成29年10月2日
対象ロット:70915B  数量:2,385   出荷時期:平成29年10月2日
対象ロット:70915C  数量:2,210   出荷時期:平成29年10月2日
対象ロット:70915D  数量:2,400   出荷時期:平成29年10月2日
対象ロット:70915E  数量:2,213   出荷時期:平成29年10月2日
対象ロット:70915F  数量:2,390   出荷時期:平成29年10月2日
対象ロット:70915G  数量:2,214   出荷時期:平成29年10月2日
対象ロット:70915H  数量:2,207   出荷時期:平成29年10月2日
対象ロット:70915I  数量:2,480   出荷時期:平成29年10月2日

(2)薬用歯みがきUMー15
対象ロット:61212   数量: 5,184   出荷時期:平成28年12月16日
対象ロット:61212   数量:  144   出荷時期:平成28年12月19日
対象ロット:70213   数量:20,304   出荷時期:平成29年2月20日
対象ロット:70718   数量:20,184   出荷時期:平成29年7月22日
対象ロット:80307(*) 数量:19,584(*) 出荷時期:平成30年3月20日(*)

(3)薬用歯みがきUMGー15
対象ロット:60901   数量:30,481   出荷時期:平成28年9月12日
対象ロット:61111   数量: 5,160   出荷時期:平成28年11月25日
対象ロット:70509   数量:30,168   出荷時期:平成29年5月17日
対象ロット:80214   数量:10,175   出荷時期:平成30年2月21日
対象ロット:80312   数量: 6,925   出荷時期:平成30年3月16日

(4)アパフィール
対象ロット:80213   数量:2,447   出荷時期:平成30年2月21日
対象ロット:80216   数量:7,840   出荷時期:平成30年2月21日

(5)ナレル 薬用歯みがき
対象ロット:60317   数量:5,040   出荷時期:平成28年3月17日
対象ロット:71102   数量:5,120   出荷時期:平成29年11月7日

【理由】
原料であるヒドロキシアパタイトが、医薬部外品原料規格の純度試験のうち硫酸塩の項目
が規格外であったことが判明したため自主回収いたします。

【危惧される具体的な健康被害】
当該製品を1日3回使用し、全て摂取した場合であっても、原料として使用したヒドロキ
シアパタイト中の硫酸塩の含有量では、当該製品の使用による重篤な健康被害のおそれは
ないと考えております。
また、現在までに当該製品使用による健康被害の報告はありません。
医薬品

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