| ＬＳＩメディエンス「パスファーストＢＮＰ」（測定値が正しく得られない） (2018/3/26 - 516 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般的名称： ヒト脳性ナトリウム利尿ペプチドキット 販売名 ： パスファーストＢＮＰ 【対象ロット、数量及び出荷時期】 製品名 製品番号 対象ロット 数量 出荷時期 パスファーストＢＮＰ ＰＦ００４１‐Ｋ Ａ７７８ ２１００箱 平成２９年 ６月１３日 Ｒ７７９ ２３７５箱 平成２９年 ８月１７日 【理由】 当該品目はモノテストタイプの試薬カートリッジを使用しており、そのカートリッジを封緘している アルミシールにピンホールがあるものが確認されました。そのピンホールから液漏れが発生し、測定値が正しく 得られない可能性があるため自主回収を実施致します。 【危惧される具体的な健康被害】 本事象が発生した場合、測定結果が適切に得られない恐れがありますが、測定結果は検査技師、医師によって確 認された上で他の検査、診察結果と併せて疾病の診断に用いられますので、重篤な健康被害を引き起こす可能性 は考えられません。 また、現在までに対象ロットによる健康被害の報告は受けておりません。 | |
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