| 元気薬局「防已黄耆湯」（軽い動悸を起こす可能性） (2018/3/8 - 604 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般的名称： 薬局製剤指針K174 販売名 ： 有限会社元気薬局（気はきがまえに米 以下同じ）防已黄耆湯 【対象ロット、数量及び出荷時期】 300128 製造年月日 平成30年1月28日 製造数及び出荷数2個 300130 製造年月日 平成30年1月30日 製造数及び出荷数3個 300201 製造年月日 平成30年2月1日 製造数及び出荷数7個 300208 製造年月日 平成30年2月8日 製造数及び出荷数14個 300223 製造年月日 平成30年2月23日 製造数及び出荷数14個 【理由】 薬局製剤指針では、日本薬局方ボウイ4.0g、日本薬局方オウギ5.0ｇ、日本薬局方ビャクジュツ3.0ｇ、日本薬局 方ショウキョウ1.0ｇ、日本薬局方タイソウ4.0ｇ、日本薬局方カンゾウ2.0ｇ、全量19.0ｇと製造すべき ところ、承認を受けた薬局製剤指針の分量と異なり、日本薬局方ボウイ5.0g、日本薬局方オウギ5.0ｇ、日本薬局 方ソウジュツ3.0ｇ、日本薬局方ショウキョウ1.0ｇ、日本薬局方タイソウ3.0ｇ、日本薬局方カンゾウ1.5ｇ、日 本薬局方マオウ3.0ｇ、全量21.5ｇで製造したため。 【危惧される具体的な健康被害】 ボウイを5.0gとし、マオウを加味したため、軽い動悸を起こす可能性がある。通常の用法で服用している 場合は、重篤な健康被害は考えられません。 なお、現在までに本件による健康被害の報告は受けておりません。 | |
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