| カイゲンファーマ「アルギン酸ナトリウム」（試験未実施） (2018/2/21 - 574 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般的名称： アルギン酸ナトリウム 販売名 ： アルト原末 【対象ロット、数量及び出荷時期】 【500ｍｇ×10管】 対象ロット 数量[箱] 出荷時期 5202A 830 H27.04.09～H27.05.19 5302A 825 H27.05.18～H27.06.23 5507A 825 H27.07.08～H27.07.24 5601A 825 H27.07.24～H27.09.01 5622A 810 H27.09.02～H27.10.02 5708A 825 H27.10.02～H27.11.06 5803A 855 H27.10.28～H27.12.04 5907A 820 H27.12.04～H28.01.06 5O19A 845 H27.12.16～H28.02.15 5N18A 835 H28.02.24～H28.03.25 6105A 835 H28.04.01～H28.04.21 6119A 790 H28.04.26～H28.06.03 6208A 820 H28.06.08～H28.07.08 6314A 825 H28.07.15～H28.08.08 6411A 835 H28.08.01～H28.09.16 6601A 825 H28.09.26～H28.10.21 6719A 825 H28.10.26～H28.11.22 6905A 835 H28.11.28～H28.12.19 6O03A 830 H28.11.24～H29.02.01 6N01A 840 H29.02.01～H29.03.03 6D05A 810 H29.03.08～H29.04.07 7105A 825 H29.04.12～H29.04.26 7201A 825 H29.05.09～H29.06.27 7301A 825 H29.07.05～H29.07.31 7403A 835 H29.08.01～H29.09.01 7508A 850 H29.09.06～H29.10.10 7601A 845 H29.10.10～H29.11.08 7703A 840 H29.11.08～H29.12.04 7801A 865 H29.12.12～H30.01.05 【1ｇ×10管】 対象ロット 数量[箱] 出荷時期 5209A 410 H27.04.15～H27.05.07 5309A 410 H27.05.22～H27.06.03 5313A 415 H27.06.09～H27.06.17 5408A 420 H27.06.26～H27.07.09 5513A 430 H27.07.17～H27.07.29 5615A 425 H27.08.17～H27.08.18 5701A 430 H27.09.02～H27.09.11 5721A 450 H27.09.26～H27.10.23 5810A 455 H27.10.27～H27.11.13 5901A 430 H27.11.18～H27.12.03 5O01A 455 H27.12.03～H27.12.22 5N04A 430 H27.12.22～H28.02.01 5N10A 425 H28.01.22～H28.03.02 5D01A 415 H28.03.03～H28.04.01 5D14A 415 H28.04.08～H28.04.19 6112A 425 H28.04.21～H28.05.11 6201A 425 H28.05.12～H28.06.10 6301A 420 H28.06.14～H28.07.04 6308A 420 H28.07.06～H28.07.28 6404A 455 H28.07.29～H28.08.22 6507A 425 H28.08.26～H28.09.26 6516A 430 H28.10.04～H28.10.21 6613A 430 H28.10.26～H28.11.11 6704A 425 H28.11.16～H28.12.19 6801A 435 H28.12.08～H29.01.07 6808A 425 H29.01.16～H29.02.10 6912A 440 H29.02.17～H29.03.03 6920A 430 H28.11.24～H29.03.29 6O11A 430 H29.04.03～H29.04.24 6N07A 405 H29.05.08～H29.05.29 6D12A 420 H29.05.29～H29.06.19 7112A 435 H29.06.21～H29.07.21 7208A 430 H29.07.31～H29.08.16 7308A 425 H29.08.17～H29.09.01 7410A 435 H29.09.06～H29.10.04 7417A 425 H29.10.06～H29.11.02 7515A 430 H29.11.08～H29.11.22 7607A 445 H29.12.01～H29.12.15 7710A 445 H29.12.22～H30.02.02 【理由】 当該製品は、無菌性を担保するためエチレンオキサイドにより滅菌されたプラスチッ クキャップを使用していますが、製品試験として承認書に規定されたエチレンオキサ イド等の残留に関する試験を実施していなかったことから、有効期限内のすべての当 該製品を自主回収することにいたしました。 【危惧される具体的な健康被害】 エチレンオキサイド滅菌終了後の残留物を除去するためのエアレーションは、プラス チックキャップのメーカーにより適切に実施されていることを確認済みであることか ら残留の可能性は極めて低く、また、有効成分等についても、その成分含量が規格内 であることを確認しています。このことから、当該製品の使用により、重篤な健康被 害が発生するおそれはまずないものと考えております。 なお、現在までに当該製品にかかる健康被害の報告はありません。 | |
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