| 栄研化学「多項目試験紙キット」（使用期限に誤記載） (2018/2/20 - 592 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般的名称： クラスＩＩ汎用検査用シリーズ 多項目試験紙キット 販売名 ： ウロペーパーαＩＩＩ‘栄研’ 【対象ロット、数量及び出荷時期】 ＬＯＴ ：７９０３３ 数量 ：７３５ケース（７３５０００テスト） 出荷時期：平成２９年１１月１３日～平成３０年１月１０日 【理由】 当該ロットにおいて、多数のボトルラベルの使用期限に誤記載があることが判明しました。 本来’１９．９となるべきところを’１９．１０と１カ月長い表示となっていました。このため、自主回収をさ せていただきます。 なお、製品ケースラベルの使用期限は正しい表記です。 【危惧される具体的な健康被害】 本製品は体外診断用医薬品であり、人体に直接使用されることはありません。当該ロットの使用期限は２０１９ 年９月で、現在使用期限内であり性能に係る問題ではないことから、重篤な健康被害を引き起こす可能性はない と考えられます。 なお、現在までに当該製品による健康被害の報告は受けておりません。 | |
| 医薬品 | |
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