| 東和薬品「アリルエストレノール」（承認規格不適合） (2018/2/5 - 539 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般的名称： アリルエストレノール 販売名 ： メイエストン錠25 【対象ロット、数量及び出荷時期】 対象ロット 包装形態 数量 出荷時期 A115 100錠PTP 475箱 2016年 7月12日 A115 1000錠PTP 240箱 2016年 7月12日 A115A 100錠PTP 1629箱 2016年 7月12日 【理由】 メイエストン錠25（Lot No.A115A）の市場流通品の溶出性が承認規格に適合しないとの情報を入手し、保存検体 の溶出性を確認した結果、承認規格に適合していないことが判明したため、自主回収することといたしました。 【危惧される具体的な健康被害】 溶出が遅いことから吸収の遅れを生じる可能性がありますが、定量試験における含量は規格内であることを確認 しており、重篤な健康被害が発生する恐れはないと考えております。なお、現在までに本件に起因する健康被害 の報告は受けておりません。 | |
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