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リコール・自主回収情報 
医薬品
東和薬品「アリルエストレノール」(承認規格不適合)    (2018/2/5 - 28 Clicks)
【一般名及び販売名】
一般的名称: アリルエストレノール
販売名  : メイエストン錠25

【対象ロット、数量及び出荷時期】
対象ロット  包装形態       数量        出荷時期
   A115     100錠PTP       475箱      2016年 7月12日
   A115     1000錠PTP       240箱      2016年 7月12日
   A115A     100錠PTP        1629箱      2016年 7月12日

【理由】
メイエストン錠25(Lot No.A115A)の市場流通品の溶出性が承認規格に適合しないとの情報を入手し、保存検体
の溶出性を確認した結果、承認規格に適合していないことが判明したため、自主回収することといたしました。

【危惧される具体的な健康被害】
溶出が遅いことから吸収の遅れを生じる可能性がありますが、定量試験における含量は規格内であることを確認
しており、重篤な健康被害が発生する恐れはないと考えております。なお、現在までに本件に起因する健康被害
の報告は受けておりません。
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