| バイエル薬品「ビホナゾール」（液色が淡紫澄明に着色） (2007/11/16 - 1146 Clicks) | |
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【該当薬品】 一般名 ： ビホナゾール 販売名 ： マイコスポール液 （１）マイコスポール液 10ｍＬ×10ボトル 対象ロット：C322，D325，D339，D342，E345，E348，E351，E354，E355，E360 数 量 ：82,448箱 出荷時期 ：平成17年1月12日～平成19年2月21日 （２）マイコスポール液 10ｍＬ×20ボトル 対象ロット：D323，D338，D341，E344，E347，E350，E353，E356，E359 数 量 ：33,675箱 出荷時期 ：平成17年3月28日～平成19年3月5日 （３）マイコスポール液 10ｍＬ×50ボトル 対象ロット：C321，D324，D337，D340，E343，E346，E349，E352，E357，E358 数 量 ：6,472箱 出荷時期 ：平成17年1月20日～平成19年3月26日 【理由】 当該製品マイコスポール液の液色が、淡紫澄明に着色しているとの連絡を医療機関より 受けました。原因調査中ですが，製品容器に使用されている成分が溶出し，着色が起こ ったと推察されましたので，参考保存品を確認し、着色の見られた対象ロットの自主回 収を実施することと致しました。 【危惧される具体的な健康被害】 製品容器に使用されている成分の安全性は確認されており，健康被害が発生する恐れは 極めて低いと考えております。また，現在までに，本件に起因すると思われる健康被害 の報告はありません。 | |
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