| 化学及血清療法研究所「乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン」（承認規格を下回る） (2018/1/23 - 529 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般名： 乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン 販売名： エンセバック皮下注用 【対象ロット、数量及び出荷時期】 ロット：E071K 出荷量：131737箱 出荷期間：2017年3月27日 【回収理由】 エンセバック皮下注用（製造番号：E071K）の安定性モニタリングにおける力価試験の結果、力価が有効期間内 に承認規格を下回る可能性が否定できないため、当該ロットを自主回収することと致しました。 【危惧される具体的な健康被害】 力価の低下により、有効性への影響は否定できませんが、重篤な健康被害が発生する可能性はないと考えており ます。また、当該ロットにおいて、現在までに安全性に影響があったとする報告はございません。 | |
| 医薬品 | |
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