| 福井製薬「モリヂーネン」（承認規格を下回る） (2018/1/15 - 514 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般名： なし 販売名： モリヂーネン 【対象ロット、数量及び出荷時期】 ロット 規格 出荷数量（箱） 出荷年月日 SZ06(*) 300錠 1,445 平成24年12月26日 15錠×20 279 平成25年1月24日 T207(*) 300錠 1,604 平成25年2月8日 T308(*) 150錠 317 平成25年3月7日 90錠 4,685 平成25年3月8日 1500錠 6 平成25年4月24日 T401(*) 300錠 1,295 平成25年4月11日 1500錠 54 平成25年6月26日 T502(*) 150錠 3,162 平成25年5月23日 TX03(*) 300錠 1,406 平成25年10月7日 T903(*)1500錠 28 平成25年10月25日 V104 1500錠 49 平成26年1月20日 15錠×10 191 平成26年1月23日 （試供品） 300錠 1,194 平成26年1月31日 V501 150錠 3,003 平成26年5月20日 V502 300錠 1,548 平成26年5月21日 V703 300錠 1,544 平成26年7月11日 VX04 90錠 3,117 平成26年10月3日 V904 15錠×10 199 平成26年10月10日 （試供品） 1500錠 99 平成26年10月10日 VZ01 300錠 1,510 平成26年12月5日 W302 300錠 1,413 平成27年3月27日 15錠×10 199 平成27年3月27日 （試供品） W303 150錠 3,084 平成27年3月26日 W804 1500錠 99 平成27年8月20日 15錠×10 256 平成27年8月21日 （試供品） 300錠 895 平成27年8月31日 W901 300錠 1,055 平成27年9月2日 90錠 1,507 平成27年9月3日 X102 300錠 1,516 平成28年1月15日 X203 15錠×10 248 平成28年2月18日 （試供品） X503 300錠 692 平成28年5月16日 150錠 790 平成28年5月18日 90錠 1,125 平成28年5月19日 X704 300錠 1,560 平成28年7月25日 X805 15錠×10 198 平成28年9月5日 （試供品） X905 90錠 1,440 平成28年9月16日 150錠 1,992 平成28年9月16日 XY06 300錠 1,511 平成28年11月30日 Y301 300錠 990 平成29年3月28日 90錠 1,030 平成29年3月29日 Y602 150錠 412 平成29年6月20日 15錠×10 291 平成29年6月27日 （試供品） 合計 47,288箱(*) 【理由】 当該製品について、最終製品試験を適切に実施しておらず、かつ、エキス含量が承認規格を下回る 結果が確認されました。 よって当該製品の有効期限内全てについて、回収をいたします。 【危惧される具体的な健康被害】 今回の品質不良は、最終製品試験を適切に実施しておらず、かつ、エキス含量が承認規格を下回る結果 が確認されたことによります。 他の有効成分について、その成分含量が規格内であることが確認されていますので、人体に直接有害な 作用を生じる可能性は極めて低く、万一経口服用された場合であってもこれにより重篤な健康被害が 発生する恐れはまずないと考えております。 なお、現在までに当該製品にかかる健康被害の報告はありません。 | |
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