| 福井製薬「タウロイックスなど」（承認 規格を下回る） (2018/1/12 - 544 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 １）一般名： なし 販売名： タウロイックス・Ｖ１ ２）一般名： なし 販売名： タウロイックス・ビー「フク井」 ３）一般名： なし 販売名： 強力タウロ・イックス 【対象ロット、数量及び出荷時期】 １）販売名： タウロイックス・Ｖ１ ロット 規格 出荷数量（箱） 出荷年月日 X602 30ｍL×30 316 平成28年6月30日 XY03 30ｍL×30 312 平成28年11月17日 Y501 30ｍL×30 238 平成29年5月16日 合計 866箱 ２）販売名： タウロイックス・ビー「フク井」 ロット 規格 製造数量（箱） 出荷年月日 W901 30ｍL×5 5,818 平成27年9月25日 X601 30ｍL×5 5,816 平成28年6月27日 Y201 30ｍL×5 5,798 平成29年2月22日 YX02 30ｍL×5 1,310 平成29年10月12日 合計 18,742箱 ３）販売名： 強力タウロ・イックス X703 20ｍL×10 1,851 平成28年7月7日 XZ04 20ｍL×10 1,855 平成28年12月15日 Y401 20ｍL×10 1,853 平成29年4月18日 Y702 20ｍL×10 917 平成29年7月6日 合計 6,476箱 【理由】 当該製品について、最終製品試験を適切に実施しておらず、かつ、有効成分の一部含量が、経時的に承認 規格を下回ることが判明いたしました。 よって当該製品の有効期限内全てについて、回収をいたします。 【危惧される具体的な健康被害】 今回の品質不良は、最終製品試験を適切に実施しておらず、かつ、有効成分の一部含量が経時的に低下 したことによります。 他の有効成分について、その成分含量が規格内であることが確認されていますので、人体に直接 有害な作用を生じる可能性は極めて低く、万一経口服用された場合であっても、これにより重篤な 健康被害が発生する恐れはまずないと考えております。 なお、現在までに当該製品にかかる健康被害の報告はありません。 | |
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