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リコール・自主回収情報 
医薬品
福井製薬「タウロイックスなど」(承認 規格を下回る)    (2018/1/12 - 47 Clicks)
【一般名及び販売名】
1)一般名: なし
  販売名: タウロイックス・V1

2)一般名: なし
  販売名: タウロイックス・ビー「フク井」

3)一般名: なし
  販売名: 強力タウロ・イックス

【対象ロット、数量及び出荷時期】
1)販売名: タウロイックス・V1

ロット  規格   出荷数量(箱)   出荷年月日

X602  30mL×30    316      平成28年6月30日
XY03  30mL×30    312      平成28年11月17日
Y501  30mL×30    238      平成29年5月16日

合計          866箱

2)販売名: タウロイックス・ビー「フク井」

ロット  規格   製造数量(箱)   出荷年月日

W901  30mL×5    5,818     平成27年9月25日
X601  30mL×5    5,816     平成28年6月27日
Y201  30mL×5    5,798     平成29年2月22日
YX02  30mL×5    1,310     平成29年10月12日

合計          18,742箱

3)販売名: 強力タウロ・イックス

X703  20mL×10    1,851      平成28年7月7日
XZ04  20mL×10    1,855      平成28年12月15日
Y401  20mL×10    1,853      平成29年4月18日
Y702  20mL×10     917      平成29年7月6日

合計          6,476箱

【理由】
当該製品について、最終製品試験を適切に実施しておらず、かつ、有効成分の一部含量が、経時的に承認
規格を下回ることが判明いたしました。
よって当該製品の有効期限内全てについて、回収をいたします。

【危惧される具体的な健康被害】
今回の品質不良は、最終製品試験を適切に実施しておらず、かつ、有効成分の一部含量が経時的に低下
したことによります。
他の有効成分について、その成分含量が規格内であることが確認されていますので、人体に直接
有害な作用を生じる可能性は極めて低く、万一経口服用された場合であっても、これにより重篤な
健康被害が発生する恐れはまずないと考えております。
なお、現在までに当該製品にかかる健康被害の報告はありません。
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