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リコール・自主回収情報 
医薬品
福井製薬「ブリル内服液など」(最終製品試験不適切)    (2018/1/10 - 19 Clicks)
【一般名及び販売名】
1)一般名: なし
  販売名: 小児用スーパーブリル内服液

2)一般名: なし
  販売名: ブリル内服液A

3)一般名: なし
  販売名: タウロゼット

【対象ロット、数量及び出荷時期】
1)販売名: 小児用スーパーブリル内服液

ロット  規格    出荷数量(箱)  出荷年月日

X901  20mL×5    5,764     平成28年9月16日
Y601  20mL×5    3,687     平成29年6月15日

合計          9,451箱

2)販売名: ブリル内服液A

ロット  規格    出荷数量(箱)   出荷年月日

T201  10mL×6    2,886      平成25年3月4日
V101  10mL×6    2,934      平成26年2月7日
V702  10mL×6    2,972      平成26年7月30日
W401  10mL×6    2,952      平成27年4月24日
WX02  10mL×6    3,017      平成27年10月26日
XY01  10mL×6    2,927      平成28年11月11日

合計          17,688箱

3)販売名: タウロゼット

ロット  規格    出荷数量(箱)   出荷年月日

X101  30mL×1    8,783      平成28年2月2日
Y101  30mL×1    5,259      平成29年1月26日

合計          14,042箱

【理由】
当該製品について、最終製品試験を適切に実施しておらず、かつ、生薬成分の一部の蒸発残留物試験について、
承認規格を下回っておりましたので、当該製品の有効期限内全てについて、回収をいたします。

【危惧される具体的な健康被害】
今回の品質不良は、最終製品試験を適切に実施しておらず、かつ、生薬成分の一部が承認規格を下回
っていたことによります。
他の有効成分について、その成分含量が規格内であることが確認されていますので、人体に直接有害
な作用を生じる可能性は極めて低く、万一経口服用された場合であってもこれにより重篤な健康被害
が発生する恐れはまずないと考えております。
なお、現在までに当該製品にかかる健康被害の報告はありません。
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