| 福泉製薬所「別府血ノ池軟膏」（フェノール類含量が承認規格を超過） (2017/12/28 - 538 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般名： なし 販売名： 別府血ノ池軟膏 【対象ロット、数量及び出荷時期】 ロット番号 出荷数量 出荷時期 １５０３３０ ２９３５個 平成２７年 ５月 ３日 ～ ６月 ９日 １５０４０２ ２９２４個 平成２７年 ６月 ９日 ～ ７月１９日 １５０５２７ ２８７９個 平成２７年 ７月１９日 ～ ８月１９日 １５０６０１ ２９０６個 平成２７年 ８月１９日 ～ ９月２３日 【理由】 一部ロットにおいて、製品中のフェノール類含量が承認規格を超過している製品を出荷していたことが判明 したため、該当ロットの自主回収をする事と致しました。 【危惧される具体的な健康被害】 成分の超過は僅か（０．０１％）であり、製品の有効性及び安全性への影響は無いものと考えており、重篤な 健康被害のおそれはありません。また、これまでに本件に関する健康被害の報告はございません。 | |
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