| 日野製薬「百草錠」（乾燥減量が承認規格を上回る） (2017/12/28 - 565 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般名： なし 販売名： 百草錠 【対象ロット、数量及び出荷時期】 対象ロット：DJ001 数量：1488個 出荷時期：2016年7月15日～2016年11月1日 DJ002 1139個 2016年9月9日～2017年11月11日 【理由】 当該製造ロット（DJ002）の自社保管参考品を調査したところ、規格項目の乾燥減量が承認規格を上回っている ことが判明しました。現在流通している全ロットについては原料、資材及び製造方法が同様であるため、承認規 格を逸脱する可能性が否定できません。よって全ロットを自主回収することとしました。 【危惧される具体的な健康被害】 このたびの乾燥減量の規格上限を上回ることによる健康被害はないものと考えています。 なお、これまでに健康被害に関する報告は受けておりません。 | |
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