| ツムラ「ツムラ麦門冬湯エキス顆粒」（顆粒がこぼれる） (2017/12/20 - 618 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般的名称： 販売名 ： ツムラ麦門冬湯エキス顆粒（医療用） 【対象ロット、数量及び出荷時期】 対象ロット 包装形態 出荷数量 出荷時期 M14351 3.0g×189包 3488箱 2017年7月31日～2017年8月1日 M14471 3.0g×189包 1240箱 2017年7月31日～2017年8月1日 【理由】 該当製品のロットM14351において、「分包の上部シール部が開口し、顆粒がこぼれている」という品質情報があ り、製造に起因するシール不良であることが判明しました。複数施設から同様の報告があったため、自主回収を 行うことといたしました。 また、調査を行った結果、その他1ロット（M14471）につきましても製造状況から同様の事象が発生する可能性 を否定できないため、併せて自主回収を行うことといたしました。 【危惧される具体的な健康被害】 分包品のシール不良により顆粒が吸湿する可能性はありますが、万一服用したとしても重篤な健康被害が発生す る可能性はないものと考えております。 なお、これまでに本件に関連した健康被害の報告はございません。 | |
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