| ミズホメディー「ヒト絨毛性性腺刺激ホルモンキット」（確認ラインがでない） (2017/12/6 - 603 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般名： ヒト絨毛性性腺刺激ホルモンキット 販売名： ＨＣＧ クイックチェッカー Ｄｉｐ 【対象ロット、数量及び出荷時期】 対象ロット：７０６１ 数量：８７９箱 出荷時期：２０１７年７月３１日～２０１７年１１月１５日 【理由】 対象ロットにおいて、医療機関から「確認ラインがでない」という苦情が届き、調査した結果、本来判定ライン が出現すべきところに確認ラインが出現し、本来確認ラインが出現すべきところに判定ラインが出現するものが 混入していることが判明しました。そのため、自主回収を行います。 【危惧される具体的な健康被害】 対象ロットの当該苦情品と同じ状態のテストストリップを使用した場合、本来陽性と判定されるべき検体は陽性 と、本来陰性と判定されるべき検体は再検査と判定されることになり、誤判定が生じる可能性は考えられませ ん。そのため、このことによる重篤な健康被害が生じる可能性は考えられません。 また、現在までのところ健康被害の報告もありません。 | |
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