| 原沢製薬工業「ネオレバルミン錠」（出荷判定の確認前に出荷された） (2017/11/20 - 654 Clicks) | |
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【一般的名称及び販売名】 一般的名称： なし 販売名 ： ネオレバルミン錠 【対象ロット、数量及び出荷時期】 入数 LOT 個数 出荷日 360錠 L713 316個 2017/10/31～2017/11/7 180錠 L714 776個 2017/11/1～2017/11/13 300錠 L716 99個 2017/11/8～2017/11/15 総合計個数 1,191個 【回収理由】 製造業の許可権利者と製造販売業者にて、製造所の実地調査中に、当該適合性調査製品と異なる製品ではある が、市場への出荷判定の確認前に出荷されてしまった製品の存在が判明したため、出荷された当該ロットの全製 品の自主回収をすることとさせて頂きます。 【危惧される具体的な健康被害】 市場への出荷判定を確認せずに出荷されてしまったものではあるが、製造管理、品質管理は適正に行っており、 品質情報、安全情報に問題がないことから、重篤な健康被害が起こる可能性は無いと考えます。また、現時点で は最終消費者から本該当ロット製品に関して健康被害発生の報告は受けておりません。 | |
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