| 第一三共「アレルギン散」（試験の一部が未実施） (2017/10/25 - 544 Clicks) | |
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【一般的名称及び販売名】 一般的名称： 販売名 ： アレルギン散1% 【対象ロット、数量及び出荷時期】 (1)アレルギン散1%（（瓶）100g 包装品） ロット 出荷数量 出荷時期 FHA0177 3413 2014/09/24～2015/01/06 FHA0178 3415 2014/12/25～2015/05/07 FHA0179 3417 2015/04/13～2015/10/09 FHA0185 3410 2015/10/06～2016/02/02 FHA0186 3413 2016/01/12～2016/06/14 FHA0187 3418 2016/05/20～2016/11/17 FHA0193 3418 2016/11/10～2017/02/24 FHA0199 3422 2017/02/09～2017/10/02 FHA0200 799 2017/09/01～2017/10/17 (2)アレルギン散1%（（缶）500g 包装品） ロット 出荷数量 出荷時期 FHA0180 682 2015/07/01～2015/10/05 FHA0181 690 2015/10/01～2015/11/24 FHA0182 689 2015/11/11～2016/01/19 FHA0183 689 2015/12/28～2016/03/01 FHA0184 689 2016/02/25～2016/05/09 FHA0188 689 2016/04/20～2016/09/02 FHA0189 689 2016/07/25～2016/11/04 FHA0190 682 2016/10/21～2017/01/06 FHA0191 689 2016/12/02～2017/02/03 FHA0192 689 2017/01/20～2017/04/18 FHA0194 687 2017/04/03～2017/08/17 FHA0195 611 2017/07/10～2017/10/17 【回収理由】 アレルギン散１％（日局 クロルフェニラミンマレイン酸塩散）について日局に規定されている試験の一部が実 施されないまま出荷されたことが判明したため。 【危惧される具体的な健康被害】 回収対象ロットの参考品について未実施の試験を実施し、規格に適合していることを確認しましたので、回収対 象ロットの品質、有効性、安全性に問題なく、重篤な有害事象が発生する恐れはないと考えております。なお、 現在までに本件に起因する有害事象の報告は受けておりません。 | |
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