| 東亜薬品「メディカルミノキ５」（イラストに誤り） (2017/10/17 - 555 Clicks) | |
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【一般的名称及び販売名】 一般名 なし 販売名 メディカルミノキ５ 【対象ロット、数量及び出荷時期】 対象ロット（数量） Ｐ０４Ａ ７，５２３（個） Ｒ０４Ａ ７，６３６（個） Ｕ０４Ａ ７，７１２（個） Ｇ０８Ａ １３，４４８（個） Ｎ０９Ａ １３，９７３（個） 出荷時期 平成２９年７月～平成２９年９月 【回収理由】 本品の添付文書の効能効果欄に記載したイラストに誤りがあったため、全ロットについて自主回収を行うことと 致しました。 【危惧される具体的な健康被害】 本回収は添付文書の表記ミスに起因するものであり、適切な患者に用いられず効果が得られない可能性がありま すが、製品の品質には問題なく、重篤な健康被害が生じる恐れはないと判断しています。また、現在までに本件 に起因すると思われる健康被害の報告はありません。 | |
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