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リコール・自主回収情報 
医薬品
コスメテックス「スーパースマイル」(製造販売承認事項未記載の効能・効果を表示)    (2017/9/8 - 524 Clicks)
【一般的名称及び販売名】
一般的名称: なし
販売名  : スーパースマイル

【対象ロット、数量及び出荷時期】
対象ロット   数量      出荷時期
      119g  50g

 3B1   10131本 8928本   2013年3月
 3G1        8450本   2013年7月
 3G2   5568本        2013年7月
 3K1   9019本        2013年10月
 4A1   6401本  3225本   2014年1月
 4E1    720本  2064本   2014年5月
 4E2   1344本        2014年5月
 4H1    216本  2520本   2014年8月
 4H2   7992本         2014年8月
 4L1   7233本  3168本   2014年11月
 5A1   7454本  3665本   2015年1月
 5D1   7611本  3544本   2015年4月
 5G1   9120本        2015年7月
 5J1   9073本        2015年9月
 5L1   9019本        2015年12月
 6B1        3079本   2016年3月
 6C1   7630本        2016年3月
 6F1   8901本        2016年7月
 6K1   9014本        2016年10月
 6M1        3011本   2017年1月
 7A1   7612本        2017年1月
 7D1   7646本  3000本   2017年4月

【回収理由】
製造販売承認事項に記載のない効能・効果である、口臭予防、歯周病予防を表示した製品を出荷してしまった。

【危惧される具体的な健康被害】
効能・効果以外の成分ならびに製造方法は承認の通り適切に行われており、重篤な健康被害の可能性はないもの
と思われる。
これまでに本件に起因する健康被害の報告はなかった。
医薬品

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